CE是欧盟的强制性要求。所有销往欧盟市场的产品必须标有“CE”。当然,用于救治伤员的医疗设备专用设备也不例外。在欧洲,除了工业和商业检查员等主管部门将检查所列医疗器械是否带有CE标志外,海关只允许带有CE标志的产品通过边境。此外,医疗设备(医生,医院)的用户在购买新设备时也会检查CE标志。显然,CE标志可以用作欧盟内部设备的“护照”。同时,如果医疗器械产品在法律上贴有CE标志,则表示医疗器械符合欧盟医疗器械法规的基本要求; 医疗器械可在欧盟市场免费流通,销售和使用; 医疗器械的整个形成过程已通过相应的合格评定程序。
联系我时,请说是在舟山便民网看到的,谢谢!